本书是全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十四五”规划教材之一,根据《药事管理与法规》教学大纲的基本要求和课程特点,并结合本套教材总的原则编写而成,教材涵盖了药事管理与药事组织、药品监督管理体制与法律体系、药品与药品管理、药品注册申请、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、特殊管理药品管理、中药管理、药品信息管理以及药学技术人员管理等内容。本书为多媒融合教材,顺应教学改革要求,突出职业能力培养,对接药事管理法规最新成果,体现职业标准和岗位要求。