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药物警戒体系与质量管理

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  • 装帧:平装
  • 作者:国家药品监督管理局药品评价中心
  • ISBN:9787521433753
  • 出版日期:2022-10-1
  • 书名:药物警戒体系与质量管理
  • 出版社:中国医药科技出版社
  • 开本:26cm
本书围绕《药物警戒质量管理规范》章节条款的核心要素,借鉴国际成熟经验,兼顾国内实际,从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、案例分析等方面进行阐述,介绍了《药物警戒质量管理规范》第一、二、三、七章内容,旨在指导药品上市许可持有人如何构建完整的药物警戒体系与质量管理体系。
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