本书将药物警戒视为在药品不良反应监测与报告基础上发展起来的全周期药品安全科学监管实践，是药品监管科学应用于药品安全监管的重要体现。全书分别从概念与理论、发展脉络、工具与方法、国外法规与实践的借鉴等不同层面，以监管科学的视角对药物警戒进行全方位解读，提出一些值得深入探讨的观点和建议。