2020年3月30日，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行，两法依据相关法律条规对相关条例对原办法进行了相应的修改。本书结合新颁布的药品生产监督管理办法进行全方位解读，全书共分五章。第一章重点介绍了《药品生产监督管理办法》的修订成程；第二章介绍《药品生产监督管理办法》修订的主要内容，第三章对新旧版本的《药品生产监督管理办法》进行对比，第四章对《药品生产监督管理办法》的重点内容进行全方位的解析，第五章是热点问题和官方解读。全书对新颁布的药品生产监督管理办法中有变化的条款和相关法律法规逐条进行了全方位、权威的、详尽的解读，使相关企业从深层次、多角度全面理解中国的药品卫生改革带来的积极效应，本书内容全面，实用性较强，适合药企管理者和相关人员阅读使用。