本教材为“浙江省普通高校‘十三五’新形态教材项目”之一，全书内容包括导学及药事组织及人员资质管理、药品监督管理、药品辨识、药品信息管理、药品注册管理、药品生产合规管理、药品经营合规管理、医疗机构药事管理、疫苗管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品知识产权保护13个项目，侧重于药事管理法律法规、部门规章及规范性文件的遵守与应用，强调了违法违规的法律风险，具有合规性、实务性、政策性、时效性等特点。