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药品GMP GSP检查实战要点
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装帧:平装
作者:张瑜华
ISBN:9787521446067
出版日期:2024-5-1
书名:药品GMP GSP检查实战要点
出版社:中国医药科技出版社
开本:24cm
本书总结GMP、GSP等检查及注册核查工作中重点及难点，内容包括质量体系、CAPA、无菌控制、设施设备、公共系统、确认与验证、药物警戒、药品经营、药品稽查、注册核查等监管要点，并对检查中发现的不合格项进行举例说明。
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