本书包括合理计划、实施、经费规划和发表手术与非手术有创操作临床试验的所有临床和统计学方面。全书分11个部分，共54章，介绍了临床试验设计的基本原则、试验设计、统计考量、伦理考量、手术或操作的考量、监管注意事项、常见误差、临床试验相关内容、预算、资金和发表，每一章都涉及一个特定的主题，涵盖真实世界案例和数据。