本书共14章，主要内容包括：绪论(第一章)、药品及药品管理制度(第二章)、药师和药学职业道德(第三章)、药事组织(第四章)、药品管理法(第五章)、药物研究开发与药品注册管理(第六章)、药品生产质量管理(第七章)、药品经营与管理(第八章)、医疗机构药事管理(第九章)、中药管理(第十章)、特殊管理药品(第十一章)、药品信息管理(第十二章)、药品不良反应监测与药品召回(第十三章)、药品知识产权的保护(第十四章)。全书以2019版《药品管理法》结构为主线，以药品质量监督管理为重点，涉及药品研发、生产、经营、使用及监督管理各个方面内容，力求全面反映我国药事管理法律、法规体系和药事管理理论知识体系。