本书首先介绍了组织工程与再生医学基础科学原理，其次在此基础上，系统地介绍了骨、软骨、皮肤等各类组织工程组织及相关技术(如细胞外囊泡、类器官、3D打印等)的国内外研究进展、临床及产业转化情况和未来发展趋势，最后从创新医疗器械评审及监管的角度梳理了组织工程相关产品的质量评价原则及未来监管趋势。