本书主要定位于提升应试人员的法治意识、合规水平、服务技能和职业道德，以《药品管理法》《疫苗管理法》和《中医药法》以及相关配套法律法规为纲，内容重点涵盖药品研制、生产、经营和使用等环节药品监管法律法规和政策，使执业药师树立药品安全风险管理和全生命周期管理理念，系统掌握我国药事管理政策和药品全过程监管要求，全面理解执业过程中所必需的药事管理与法规知识。