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医疗器械临床试验的设计 实施与管理

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  • 装帧:平装
  • 作者:-
  • ISBN:9787504687821
  • 出版日期:2021-4-2
  • 书名:医疗器械临床试验的设计 实施与管理
  • 出版社:中国科学技术出版社
  • 开本:24cm
本书内容涵盖但不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则,以及临床研究方案设计中一些具有挑战性的问题,同时结合以往临床试验实际案例,对完成医疗器械临床试验的全流程进行阐述。
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