本手册是WHO为成员国健康保健领域实验室在构建 实验室质量管理体系的过程中,提供的系统性、实用性 极强的质量管理工具书。由WHO国家流行病防治应对里 昂办事处、美国疾病控制与预防中心(CDC)和CLSI合作编写,以WHO在超过25个国家的培训课程及CLSI提出的针对诊断实验室实施ISO15189的指导方针为基础完成。内容涵盖了公共卫生或临床医学实验室质量管理必不可少的12个管理要素。详细阐述了各个质量管理体系要素的定义、在质量体系中的作用,以及管理方法和路径,是实验室构建质量管理体系的推荐工具书,具有长期的、很高的参考价值和实用价值。本手册中文版由来自北京市红十字血液中心、上海市血液中心和广州血液中心的实验室专家联合翻译。