本书主要从管理文件类、伦理委员会标准操作规程、伦理委员会项目审查资料、伦理委员会项目审查文件四个方面详细介绍了医疗机构委员会标准操作和制度，其中包括伦理委员会的职责，研究方案的审查以及相关项目的审查资料和文件等，使医院涉及人体生物医学研究有据可循，严格按照规章制度，确保医院涉及人体生物医学研究的科学性和可靠性，维护涉及人体的生物医学研究活动参与者的尊严、权利、安全和福利，为医疗机构委员会的相关工作规程及制度提供参考。