本书以国际标准ISO / IEC17025 ： 2005《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础， 根据药品检验实验室质量管理实践， 吸收世界卫生组织 ( WHO ) 《药品检验实验室良好操作规范》 ( GPPQCL ) 的有关要求。 为了更好地指导全国药检系统实验室建设， 纳入了《药品检验所实验室质量管理规范》 ( 试行 ) 文件有关要求， 结合国内法律法规的规定， 融入了《实验室资质认定评审准则》的特定要求。