本书由主报告、6个分报告及附录组成，主报告介绍了药品数据保护制度研究的主要成果；分报告则就主报告中所涉及的药品数据保护制度的基本情况，美国、日本、欧盟药品数据保护制度，药品试验数据保护与新药保护及中药品种保护制度中药品试验数据保护进行了介绍；对我国制定与实施药品试验数据保护制度提出了很好的意见和建议。