该技术报告由美国注射剂协会编制出版，是无菌制剂行业湿热灭菌方面的技术指导文件，包括了湿热灭菌工艺的验证、参数放行和湿热灭菌系统的设计、建设、操作、认证及维护等丰富内容，有利于无菌制剂行业人员增强对海外湿热灭菌系统以及相关技术的了解，协助行业进一步加强湿热灭菌工艺的验证和管理。