本教材是“全国药品监管人员教育培训规划教材“和”职业化专业化药品检查员培训教材”之一。系编者根据在长期教学第一线积累的经验和行业实践经验，吸收了部分第一手资料，并参考了大量文献书籍编写而成。在编写中介绍了法治思维、法的一般原理、宪法基本知识、民事法律制度、刑事法律制度、行政法律制度等，内容不但有基本知识的阐述，也有最新技术发展趋势的介绍，努力体现针对性、实效性和前瞻性，培养读者的专业兴趣。本教材不但适合作为医疗器械监管人员和职业化专业化药品检查员的培训教材，也可作为行业技术人员的参考书。