本书共11章内容，主要涉及药品生产质量管理、公共设施管理、制药用水系统和洁净空调系统的管理，并以此为基础，以中药饮片与中药提取物生产线、化学非无菌原料药合成生产线、口服固体制剂(片剂和胶囊剂)生产线、典型发酵生物制品生产线、注射用粉针剂生产线、最终灭菌小容量注射剂生产线为主，按照制药生产工艺、生产设备、车间设计要点和GMP相关法规要求安排章节内容。