本书是一部高水准的法学原创著作，以比较研究为方法，剖析域外有关药物创新的制度和实践，聚焦如何通过立法和改革来促进药物创新，探讨药品审评立法、药品上市后监管立法、药品知识产权保护、配套立法与药物创新之间的关系，并在深入研究的基础上提出了务实建议，对我国的药品监管实践具有较高的参考价值。